8.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

    （1）質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)

    由于質(zhì)量管理體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程構(gòu)成的，所以對(duì)各個(gè)過(guò)程的評(píng)價(jià)是體系評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：①過(guò)程是否已被識(shí)別并確定相互關(guān)系？②職責(zé)是否已被分配？③程序是否得到實(shí)施和保持？④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？

    前兩個(gè)問(wèn)題，一般可以通過(guò)文件審核得到答案，而后兩個(gè)問(wèn)題則必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核和綜合評(píng)價(jià)才能得到結(jié)論。

    對(duì)上述四個(gè)問(wèn)題的綜合回答可以確定評(píng)價(jià)的結(jié)果。

    （2）質(zhì)量管理體系審核

    審核用于評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)方面的有效性。審查的結(jié)果可用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

    第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

    第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。

    第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的提供符合（如IS09001）要求的認(rèn)證或注冊(cè)。

    ISO19011提供了審核指南。

    （3）質(zhì)量管理體系評(píng)審

    最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定采取措施的需求。

    在各種信息源中，審核報(bào)告用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。

    （4）自我評(píng)定

    組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面、系統(tǒng)和定期的評(píng)審。

    使用自我評(píng)定方法可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還能幫助組織識(shí)別需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開(kāi)展的事項(xiàng)。

    [例題]：在GB／T19000——2000標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”中將由組織的顧客或由其他人以顧客的名義對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核稱為（    ）審核。

    A.第一方

    B.第二方

    C.顧客

    D.第三方

    答案：B

    9.持續(xù)改進(jìn)

    改進(jìn)是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過(guò)程有效性和效率所開(kāi)展的活動(dòng)，它包括：①確定、測(cè)量和分析現(xiàn)狀；②建立改進(jìn)目標(biāo)；③尋找可能的解決辦法；④評(píng)價(jià)這些解決辦法；⑤實(shí)施選定的解決辦法；⑥測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果；⑦將更改納入文件。

    [例題]：持續(xù)改進(jìn)工作包括（    ）。

    A.確定、測(cè)量、分析現(xiàn)狀及建立改進(jìn)目標(biāo)

    B.尋找可能的解決辦法，評(píng)價(jià)、實(shí)施這些辦法

    C.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施

    D.測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施結(jié)果

    E.將更改納入文件

    答案：ABDE

    10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

    使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變化，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用所獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。

    ISO／TR 10017給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的細(xì)節(jié)。

    11.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)

    質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出（結(jié)果）適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。

    12.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

    ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間的共同之處在于兩者所依據(jù)的原則相同，而不同之處主要是它們的應(yīng)用范圍不同，如ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)質(zhì)量管理體系的要求（ISO9001）和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南（ISO9004），通過(guò)體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足，而優(yōu)秀模式則適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。