一、注意事項

　　1.申論考試，與傳統(tǒng)作文考試不同，是對分析駕馭材料的能力與對表達能力并重的考試。

　　2.作答參考時限：閱讀資料40分鐘，作答110分鐘。

　　3.仔細閱讀給定的資料，按后按申論要求依次作答，答案書寫在指定位置。

　　二、資料

　　2000年10月19日美國食品與藥物管理局的一個顧問委員會發(fā)出緊急建議，要求把PPA列為不安全類藥物，隨后又于11月6日發(fā)布了停用含有PPA成分的感冒藥的通知。原因是研究表明，服用含有PPA成分的制劑容易引起過敏、心律失常、高血壓、失眠等嚴重的不良反應(yīng)，甚至還可能引發(fā)心臟病和腦中風。美國食品與藥物管理局的這一決定，不僅在美國的眾多藥廠、藥店以及公眾中引起強烈反響，而且使這一禁藥風波迅速波及到全世界。

　　墨西哥有關(guān)當局11月10日宣布，禁售53種與PPA有關(guān)的藥品，墨西哥人開始對含有PPA的抗感冒藥“敬而遠之”。另外，加拿大、馬來西亞和靳加坡等國家也紛紛于近日做出了類似的禁售決定。中國國家藥品監(jiān)督管理局也于11月16日發(fā)出緊急通知，，要求患者立即停止服用所有含有PPA成分的感冒藥。

　　PPA即苯丙醇胺，它是感冒咳嗽藥中一種常見的成分，其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期癥狀。有些減肥藥品中也舍有PPA，而PPA更是美國批準的惟一一種非處方類減肥 藥。含PP)A的藥物已在美國使用了50多年。但在5年前，美國耶魯大學醫(yī)學研究院的專家們就開始進行一項《出血性中風課題》的研究，旨在搞清楚人們廣泛使用的感冒藥和減肥藥中的PP)A成分是否可能導致出血性腦中風(或稱腦溢血)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近4%的腦溢血患者在腦中風前曾服用過含有PP，A的藥品，其中大多數(shù)人月艮用的是感冒藥。

　　一般情況下，含有PPA成分的藥物不會引起嚴重不良反應(yīng)，但如果服用量過大，或者服用者患有高血壓、冠心病或有過中風病史，即使PPA含量不多的藥物，也有可能導致人體全身血管痙攣、冠狀動脈缺血、腦血流受阻，并引起血壓過高或缺血性腦中風等危險后果。這就是說，感冒藥和減肥藥中的PPA和腦中風有關(guān)。美國食品與藥品管理局指出，雖然含有PPA的藥品直接引起腦中風的幾率不是很高，但患者還是小心為妙。

　　當然，PPA遠沒有人們想象的那么可怕。針對有人對過去曾服用過含有PP，A的感冒藥和減肥藥的擔心，新加坡衛(wèi)生部表示，感冒藥和減肥藥中的PPA成分很快就會被排出體外，不會對人體造成長期危害。另外，美國每年雖然有數(shù)百萬人服用含有PPA的藥品，但只發(fā)現(xiàn)200至枷人因此而發(fā)生腦中風。英國藥品安全委員會對PPA進行的調(diào)查結(jié)果甚至與美國人的研究大相徑庭。

　　英國藥品安全委員會的結(jié)論是，把PPA與腦溢血聯(lián)系起來的證據(jù)很不充分。隨后英國衛(wèi)生部發(fā)言人舉行了記者會，聲。稱美國婦女服用的含有PPA的那種減肥藥，在英國并未有出售。雖然英國藥店里的治療感冒和咳嗽的藥品含有PPA，但規(guī)定患者每天的最大服用量只有100毫克，而美國是150毫克。所以，與美國相比，英國患者面臨的風險幾乎可以忽略不計。這位發(fā)言人補充說：“當然，我們還會進行全面調(diào)查。”

　　日本厚生省也表示，雖然美國已經(jīng)開始回收部分含有PPA成分的藥物，但日本暫時不準備采取類似行動，原因是在美國PPA被廣泛用于減肥藥物，在日本只被許;可用于感冒藥物。

　　日本因服用含PPA成分的感冒藥而引起腦溢血的概率非常低，目前僅有一例。

　　盡管PPA還沒有引發(fā)任何對人類健康更加嚴重或更加廣泛的損害，但是此次禁藥風波還是給一些醫(yī)藥生產(chǎn)者和藥品購買者造成了一定的損失，這使人們開始對醫(yī)藥開發(fā)與管理方式進行深入的思考。一些專家指出，對于治療某種特定疾病的藥物，比如感冒藥，它的種類最好多樣化一點。

　　如果許多醫(yī)藥生產(chǎn)商在一類藥品中廣泛使用同一種化學成分，如PPA，那么一旦它被證明對人體健康可能產(chǎn)生危害，就可能會引發(fā)全世界的禁藥風潮。其實，患感冒并不是無藥可用了，像國內(nèi)許多不含PPA的中成藥對感冒同樣具有很好的療效;而國外許多聰明的廠商，在耶魯大學專家們，提出禁止使用PPA的建議前梗已經(jīng)研制出了不含PPA的新感冒藥。這些廠家在此次PPA風潮中損失最小。事實上，我國政府部門也二直關(guān)注這件事情，國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心現(xiàn)有的統(tǒng)計資料顯示，用于感冒、咳嗽藥中的PPA使患者服用后易出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，如過敏、心率失常、高血壓、急性腎衰、失眠等癥狀。為此，國家藥監(jiān)局于2000年11月16日下發(fā)了暫停使用、銷售含苯丙醇胺的藥品制劑的通知，至此，一場引起全國人民關(guān)注的PPA風波全面爆發(fā)。

　　(摘自《財經(jīng)縱橫》，作者美亞)

　　三、申論要求

　　1.請用不超過150宇的篇幅，概括出給定資料所反映的主要問題。(20分)

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　　2.以國家藥品監(jiān)督管理局工作人員的身份，用不超過350宇的篇幅，提出解決給定資料所反映問題的方案。要有條理地說明，要體現(xiàn)針對性和可操作性。(30分)

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　　3.就給定資料所反映的主要問題，用12印宇左右的篇幅，自擬標題進行論述。要求中心明確，內(nèi)容充實，論述深刻，有說服力。(50分)

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　　四、參考答案

　　1.答案提示

　　11月16日國家藥品監(jiān)督管理局負責人宣布：立即停止服用所有含有PPA的藥品制劑。包括“康泰克”、“感冒靈膠囊”、“斯可服糖漿”等在內(nèi)的15種感冒藥被禁止生產(chǎn)和銷售。到底什么樣的藥能吃、什么樣的藥不能吃，廠家、消費者、專家對此眾說紛紜。

　　2.答案提示

　　為保證人民用藥安全有效，國冢藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)出緊急通知，要求立即暫停使用和，銷售所有含PPA的藥品制劑。同時暫停國內(nèi)含PPA的新藥、仿制藥、進口藥的審批工作。進一步處理意見正在研究中。國家藥品監(jiān)督管理局還要求各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要加強監(jiān)督檢查。

　　3.答案范文

　　“PPA事件”告訴我們什么 雖然各國人民民族不同、膚色相異、貧富有別，但人類珍惜生命健康的要求是一致的。因此當上月初美國食品和藥物管理局(FDA)下令禁止生產(chǎn)銷售康泰克等含有苯丙醇胺(PPA)的藥品制劑以來，盡管各國都知道這必定造成經(jīng)濟損失，但都義無反顧地“跟進”。盡管我國沒有跟在美國FDA后面亦步亦趨，而是根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對服用含有：PPA藥品制劑

　　后的觀察，得出暫停生產(chǎn)銷售含有PPA藥品制劑這個結(jié)論，但正如國家藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸所說，藥品人命關(guān)天，我們當然要與國外互相溝通。

　　小小感冒藥激起的風波，充分說明在信息傳遞越來越快、各國人民交流往來日趨頻繁的今天，對安全、衛(wèi)生、環(huán)保等影響人類生存和生活質(zhì)量的事情，全世界的要求越來越趨于一致，并呈現(xiàn)某種剛性。事實上，最近10多年來類似事例不止一起。據(jù)上海出入境檢驗檢疫局有介紹，80年代，因發(fā)現(xiàn)陶瓷制品中鉛、鎘等重金屬對人體產(chǎn)生危害，美國便對鉛、鎘溶出量做出嚴格規(guī)定，g 些國家紛紛“搭車”;1996年，德國對61種含偶氮染料(致癌物質(zhì))的紡織品和服裝下達禁令，我國紡織品出口因此受阻，促進我國對此予以重視并推行新標準;近年來歐洲“瘋牛病”事件、“二惡英”污染食品和飼料事件以及亞非些國家和地區(qū)的動物口蹄疫、日本雪印公司乳制品中毒事件等，都在世界或區(qū)域范圍內(nèi)引起很大反響，包括我國在內(nèi)的許多國家紛紛嚴把國門，阻止相關(guān)產(chǎn)品入境，已經(jīng)進口的則徹底清查予以銷毀。

　　專家一針見血地指出，盡管如今的經(jīng)濟和科技;全球是連在一起的，但總體上看，是發(fā)達國家操持著主動權(quán)。發(fā)達國家都比較富裕，他們可以根據(jù)自身需要，不斷提高一些產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生和環(huán)保性能指標。1996年，當?shù)聡鴽Q定禁止銷售61種含偶氮染料(致癌物質(zhì))的紡織品和服裝時，絕大多數(shù)發(fā)展中國家對其標準、檢測方法和使用什么儀器設(shè)備幾乎一無所知，更談不上如何應(yīng)對。此次"PPA事件”告訴我們：經(jīng)濟、科技全球化是一把雙刃劍，一方面使我們盡享全球化帶來的好處，另一方面有可能被發(fā)達國家牽著鼻子走。我國即將加入WTO，要做到不受制于人，惟有在順應(yīng)全球化趨勢的同時，加緊發(fā)展擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的科學技術(shù)，奮力趕上世界先進水平。這才是我們的正確選擇。