腎康注射液的臨床研究
來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) 發(fā)布時間：2012-08-23
1.觀察腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的療效,為控制慢性腎衰患者腎衰進(jìn)程而延緩進(jìn)行血液透析提供一個好的方法.方法 將60例慢性腎功能衰竭患者隨機(jī)分為治療組和對照組,30例治療組靜脈滴注腎康注射液,30例對照組口服開同和愛西特,平行治療28天后總結(jié)觀察療效.結(jié)果 治療組與對照組在中醫(yī)臨床癥狀、體征改善程度及征候積分,以及臨床生化指標(biāo)改善方面均存在著顯著性差異,前者優(yōu)于后者.結(jié)論 腎康注射液治療慢性腎功能衰竭療效確切,生物利用度高,起效快,不良反應(yīng)少,患者依從性好。
2.探討腎康注射液與苯那普利對人腎小球系膜細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)不同成分的抑制作用強(qiáng)度。方法：采用體外培養(yǎng)的人腎小球系膜細(xì)胞技術(shù)，觀察具有降逆泄?jié)�、益氣活血功效的中藥腎康注射液及苯那普利對ECM不同成分的影響。結(jié)果：腎康注射液具有抑制ECM成分中纖維連接蛋白(FN)、層粘連蛋白(LN)和Ⅳ型膠原(Col Ⅳ)的作用，該抑制作用具有一定的量效關(guān)系。苯那普利對ECM中FN、Col Ⅳ也有一定的抑制作用，但不及腎康注射液作用明顯。結(jié)論：腎康注射液對ECM的抑制作用優(yōu)于苯那普利。
3.觀察腎康注射液在人體的耐受性和安全性.方法采用隨機(jī)分組的觀察方法,共分6個劑量組,即單次和累積給藥劑量組,其中單次給藥劑量組4個,累積給藥劑量組2個.單次給藥劑量組觀察服藥24 h后人體對藥物的反應(yīng),累積給藥劑量組連續(xù)給藥7 d后觀察人體對藥物的耐受性.結(jié)果腎康注射液用藥前后比較,正常成人各項指標(biāo)無明顯變化,且無明顯不良反應(yīng),人體可耐受,表明本藥在人體使用安全.結(jié)論腎康注射液人體耐受性較好,未見明顯不良反應(yīng),推薦Ⅱ期臨床用量范圍在80～100 mL/次之間。
4.探討腎康注射液（ski）阻抑腎小球硬化（gs），防治慢性腎功能衰竭（crf）的部分作用機(jī)制，為ski臨床應(yīng)用提供依據(jù). 方法： 采用血清藥理學(xué)實驗法，觀察ski對體外培養(yǎng)人腎小球系膜細(xì)胞（gmc）增殖及其自分泌纖維連接蛋白（fn）水平的影響. 結(jié)果： ski及其含藥血清對gmc增殖、自分泌fn有明顯抑制作用（p<0.01, p<0.05）,呈劑量或ski血藥濃度與效應(yīng)依賴性；但隨刺激時間延長，其作用存在差異，即對增殖的抑制效應(yīng)：ski呈遞增趨勢、而ski含藥血清則呈遞減趨勢，對fn水平的抑制效應(yīng)則相反. 結(jié)論： ski經(jīng)機(jī)體代謝，藥理效應(yīng)的不一致性，提示ski含藥血清可能出現(xiàn)提高fn降解酶活性的新物質(zhì)，或存在降解fn的某種活性成分。
